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【ChiCTR2600132854】一项胰腺癌门静脉血循环肿瘤细胞数量及转移相关分子机制的观察性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600132854

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌

试验通俗题目

一项胰腺癌门静脉血循环肿瘤细胞数量及转移相关分子机制的观察性研究

试验专业题目

一项胰腺癌门静脉血循环肿瘤细胞数量及转移相关分子机制的观察性研究

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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过采集门静脉血样本,检测门静脉血 CTC 的数目,并且进一步系统解析CTC 与血管压迫、血管侵犯的关系及预后评估/手术可切除性评估的关联性。重点聚焦: (1)门静脉血 CTC 数量与病理组织学、免疫功能分析等临床数据的关联性;(2) 分析单细胞层面EMT/MET关键驱动基因在门静脉/外周血CTC的表达差异;(3) 免疫细胞CD4+/CD8+比值与门静脉血 CTC 动态变化的相关性。基于上述数据以期为未来构建胰腺癌转移预测模型提供初步数据,推动胰腺癌早期诊断和精准治疗。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-30

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁; 2.ECOG 评分 0-2 分; 3.术前确诊为胰腺癌患者,计划行根治性手术; 4.无手术的医学或麻醉禁忌症; 5.理解研究程序的性质,愿意参与并给予书面知情同意。 1.年龄 18-75 岁;2.ECOG 评分 0-2 分;3.术前确诊为胰腺癌患者,计划行根治性手术;4.无手术的医学或麻醉禁忌症;5.理解研究程序的性质,愿意参与并给予书面知情同意。;

排除标准

1.曾患或现正并发其他恶性肿瘤者(除已治愈的基底或鳞状细胞皮肤癌或宫颈原位癌); 2.并发自身免疫性疾病患者如甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退;系统性红斑狼疮等; 3.存在远处转移; 4.白细胞计数<2.5×10 9/L 或血小板计数<50×10 9/L; 5.肾功能不全(肌酐>2mg/L); 6.严重肝功能不全(Child-Pugh>=9 分); 7.凝血功能较差 INR>1.5,或正在进行抗凝治疗或已知的出血性疾病; 8.有心脏、肾脏、骨髓或肺、中枢神经系统受累的重大疾病史; 9.无法控制的全身感染; 10.怀孕或哺乳;;

研究者信息
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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