【ChiCTR2600131574】基于 fMRI 的化脓性汗腺炎患者脑功能网络探究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600131574

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

靶点

适应症

化脓性汗腺炎（Hidradenitis Suppurativa，HS）

试验通俗题目

基于 fMRI 的化脓性汗腺炎患者脑功能网络探究

试验专业题目

基于 fMRI 的化脓性汗腺炎患者脑功能网络探究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在系统评估化脓性汗腺炎患者在静息态条件下的全脑功能网络特征，探讨其潜在的神经–内分泌调控机制；并通过患者自身的前后对照，进一步明确生物制剂或小分子药物治疗是否能够逆转上述脑功能改变，阐明中枢功能改善与临床疗效之间的关联性。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

60;20

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.性别不限，年龄18-45周岁； 2.符合化脓性汗腺炎诊断标准； 3.能遵守研究或随访流程，能合作观察不良事件和疗效；自愿参加并签署知情同意，且同意对皮损照相； 4.未合并红斑狼疮、皮肌炎、特应性皮炎、激素依赖性皮炎及其他面部皮肤相关疾病者； 5.在研究开始前3个月内未使用影响化脓性汗腺炎症状的生物制剂或小分子药物如依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、司库奇尤单抗等药物； 6.右利手，根据爱丁堡利手量表。 7.健康组：性别不限，年龄18–55岁； 8.健康组：无化脓性汗腺炎及其他慢性皮肤病； 9.健康组：无慢性疼痛疾病； 10.健康组：右利手，根据爱丁堡利手量表评估。 1.性别不限，年龄18-45周岁；2.符合化脓性汗腺炎诊断标准；3.能遵守研究或随访流程，能合作观察不良事件和疗效；自愿参加并签署知情同意，且同意对皮损照相；4.未合并红斑狼疮、皮肌炎、特应性皮炎、激素依赖性皮炎及其他面部皮肤相关疾病者；5.在研究开始前3个月内未使用影响化脓性汗腺炎症状的生物制剂或小分子药物如依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、司库奇尤单抗等药物；6.右利手，根据爱丁堡利手量表。7.健康组：性别不限，年龄18–55岁；8.健康组：无化脓性汗腺炎及其他慢性皮肤病；9.健康组：无慢性疼痛疾病；10.健康组：右利手，根据爱丁堡利手量表评估。；

排除标准

1.入组前1月内参加过任何研究药物的临床研究。 2.在过去3个月内滥用或依赖酒精、药物，服用可能降低癫痫发作阈值的药物；服用抗抑郁药物； 3.既往或同时使用电体克疗法、迷走神经刺激或磁刺激治疗其他疾病； 4.有系统型疾病，包括严重心、肝、肺、肾、甲状腺等重要脏器病变及造血系统疾病、恶性肿瘤或体检有临床意义的异常等研究者认为不适合参加临床试验的研究参加者； 5.孕妇或哺乳期患者； 6.有如精神分裂症、双相情感障碍等精神障碍；颅内压明显增高、颅内血管瘤等神经系统病变患者，意识不清等不能不能配合完成本次研究的研究参加者； 7.存在磁共振检查禁忌，例如存在头颅内金属异物、心脏起搏器、心脏支架患者；幽闭恐惧症等； 8.不同意数据被收集患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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