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【ChiCTR2600131665】基于真实世界数据的口腔癌患者心理状态演变及主观体验的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131665

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔癌

试验通俗题目

基于真实世界数据的口腔癌患者心理状态演变及主观体验的研究

试验专业题目

基于真实世界数据的口腔癌患者心理状态演变及主观体验的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

定量纵向轨迹描绘:在真实世界环境下,纵向追踪口腔癌根治术患者从确诊至治疗后1年内的心理痛苦、病耻感、焦虑、抑郁、自尊及恐惧疾病进展等核心心理指标的动态变化轨迹,并分析社会支持、应对方式、临床特征等因素对其轨迹的调节作用。 质性主观体验挖掘:通过半结构化访谈,深入理解患者在关键治疗节点(如确诊、手术、首次换药、出院、放疗、复发告知)的主观感受、应对策略及未满足的需求。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经病理确诊为原发性口腔癌(唇、舌、口底、颊粘膜、牙龈、腭部等),并接受根治性手术治疗。 2. 年龄 >= 18岁。 3. 能够理解研究内容并自愿签署知情同意书。 4. 能够配合完成问卷调查(可由研究者读题、患者口头或书面回答)。 1. 经病理确诊为原发性口腔癌(唇、舌、口底、颊粘膜、牙龈、腭部等),并接受根治性手术治疗。2. 年龄 >= 18岁。3. 能够理解研究内容并自愿签署知情同意书。4. 能够配合完成问卷调查(可由研究者读题、患者口头或书面回答)。;

排除标准

1. 严重认知障碍(如痴呆、谵妄)或正在接受急性精神疾病治疗。 2. 同时患有其他部位恶性肿瘤(非转移性)。 3. 预计生存期不足6个月(由主治医师评估)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

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研究负责人邮编

/

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