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【CTR20264003】评估维生素D口服溶液在维生素D缺乏试验参与者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20264003

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

维生素D口服溶液

药物类型

化学药

规范名称

维生素D口服溶液

首次公示信息日的期

2026-10-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

维生素D缺乏症

试验通俗题目

评估维生素D口服溶液在维生素D缺乏试验参与者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验

试验专业题目

评估维生素D口服溶液在维生素D缺乏试验参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂、平行对照的Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

361026

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的:评价维生素D口服溶液在维生素D缺乏试验参与者中的有效性。 次要目的: 1、以其他疗效终点评价维生素D口服溶液在维生素D缺乏试验参与者中的有效性。 2、评价维生素D 口服溶液在维生素D 缺乏试验参与者中的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 200 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75周岁(含18周岁和75周岁),性别不限;

排除标准

1.(问诊)既往或目前正患有严重的肾脏疾病、肝脏疾病、消化系统疾病(吞咽困难、克罗恩病、溃疡性结肠炎、乳糜泻(麦胶性肠病)、短肠综合征、胰腺功能不全、慢性肝病伴胆汁淤积等)、恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统、严重呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、慢性炎症性疾病者;

2.(问诊)高钙血症、高磷血症、泌尿系统结石、原发性甲状旁腺功能亢进/未控制的甲状旁腺功能亢进/减退、严重肉芽肿性疾病(如活动性结节病、活动性结核、播散性真菌病、肉芽肿性炎症等)、低蛋白血症者;

3.(问诊)筛选前1个月内患有急性炎症性疾病者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410011

联系人通讯地址
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