CTR20253980
进行中（尚未招募）
维生素D口服溶液
化药
维生素D口服溶液
2025-10-11
企业选择不公示
/
维生素D缺乏症的治疗。
维生素D口服溶液在维生素D缺乏人群的安全性、耐受性及药代动力学研究
维生素D口服溶液在维生素D缺乏人群的安全性、耐受性及药代动力学研究
361026
主要研究目的：评价维生素D缺乏人群单次空腹口服维生素D口服溶液的安全性和耐受性。 次要研究目的：评价维生素D缺乏人群单次空腹口服维生素D口服溶液的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~65周岁（包含边界值），男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：已知的泌尿系结石、胆结石、高钙血症、高磷血症、肾功能不全、慢性腹泻、低蛋白血症、假性甲状旁腺功能减退等）者；
2.（问诊）对3种及以上物质有过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
410002
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