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【ChiCTR2500114406】皮肤保护膜联合造口袋与负压引流预防重症急性胰腺炎患者失禁性皮炎的临床效果及成本效果分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2500114406

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

皮肤保护膜联合造口袋与负压引流预防重症急性胰腺炎患者失禁性皮炎的临床效果及成本效果分析

试验专业题目

基于证据的重症胰腺炎患者失禁性皮炎预防策略研究及成本效果分析

申办单位信息
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联系人邮编

410005

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临床试验信息
试验目的

分析皮肤保护膜联合造口袋与负压引流对比氧化锌软膏在重症急性胰腺炎患者失禁性皮炎预防中的临床效果及成本效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立统计师在研究启动前使用SAS 9.4软件生成随机数字，基于预试验显示的干预效果差异设置分配比例，通过区组随机法（区块长度=6）确保组间周期性平衡。

盲法

由于干预措施的特性（试验组使用可见的造口袋装置），本研究采用评估者盲法设计。实施干预的护理人员知晓分组情况以确保操作准确性，但负责IAD诊断和严重程度评定的2名伤口造口师不知晓患者分组情况，数据统计人员同样保持盲态。

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委员会基金,项目编号：202214053660

试验范围

/

目标入组人数

69;63

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞=18岁，重症胰腺炎；患者或家属知情同意。；

排除标准

患者入科时会阴部或肛周存在任一种皮肤损伤，如IAD、压力性损伤、皮肤撕裂伤等；有影响IAD观察的皮肤病者；中途退出研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410005

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