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【ChiCTR2600124394】拔除上颌第三磨牙对口腔黏膜下纤维性变中重度张口受限患者的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124394

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔黏膜下纤维性变中重度张口受限

试验通俗题目

拔除上颌第三磨牙对口腔黏膜下纤维性变中重度张口受限患者的效果研究

试验专业题目

拔除上颌第三磨牙对口腔黏膜下纤维性变中重度张口受限患者的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨选择性拔除上颌第三磨牙对口腔黏膜下纤维性变中重度张口受限患者术后张口度的改善效果、疼痛变化及生活质量的影响,评估该干预措施的临床价值。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床确诊为 OSF(根据病史、临床表现及病理活检); 2. 初诊时重度张口受限(最大张口度 <= 10 mm); 3. 影像学检查(曲面断层片或 CBCT)显示存在上颌第三磨牙,且其位置或形态可能对下颌运动造成机械性干扰(如牙尖下垂、颊向倾斜、伸长等),上颌第三磨牙周围牙龈反复慢性炎症感染; 4. 年龄 >= 18 周岁,意识清晰,能配合完成术后随访,签署知情同意书。 1. 临床确诊为 OSF(根据病史、临床表现及病理活检);2. 初诊时重度张口受限(最大张口度 <= 10 mm);3. 影像学检查(曲面断层片或 CBCT)显示存在上颌第三磨牙,且其位置或形态可能对下颌运动造成机械性干扰(如牙尖下垂、颊向倾斜、伸长等),上颌第三磨牙周围牙龈反复慢性炎症感染;4. 年龄 >= 18 周岁,意识清晰,能配合完成术后随访,签署知情同意书。;

排除标准

1. 伴有其他可能导致张口受限的疾病(如颞下颌关节强直、创伤、感染等); 2. 上颌第三磨牙缺失; 3. 存在拔牙禁忌症(未控制的系统性疾病、严重出血倾向等); 4. 妊娠或哺乳期妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

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研究负责人邮编

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