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【ChiCTR2600136062】QL1706联合仑伐替尼及化疗治疗60岁以上晚期一线肝内胆管癌的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136062

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

患者为经组织学确诊为晚期或转移性肝内胆管癌

试验通俗题目

QL1706联合仑伐替尼及化疗治疗60岁以上晚期一线肝内胆管癌的研究

试验专业题目

QL1706联合仑伐替尼及化疗治疗60岁以上晚期一线肝内胆管癌的探索性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究是一项单臂、开放临床研究,系统评估艾帕洛利托沃瑞利单抗联合仑伐替尼及卡培他滨治疗在60岁以上晚期肝内胆管癌中的有效性与安全性,填补该特殊人群免疫治疗临床证据不足的空白。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学确诊为晚期或转移性肝内胆管癌; 2.根据RECIST 1.1标准,至少有一个可通过CT或MRI测量的肿瘤病灶; 3.年龄>=60岁; 4.评估ECOG体力状况0或2分; 5.经过本院MDT评估确定不适合根治性手术的患者; 6.自愿参加并签署书面知情同意书; 7.愿意且能够遵从试验和随访程序安排;;

排除标准

1.近5年内确诊的其他恶性肿瘤(皮肤基底细胞癌等除外); 2.严重肝肾功能不全,不能接受免疫治疗者; 3.活动性自身免疫性疾病(需免疫抑制剂治疗); 4.间质性肺病或活动性肺部感染; 5.研究者认为会影响接受研究方案治疗能力的未受控制的严重疾病:如严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压等; 6.经研究者评估不具备足够得器官和骨髓功能者; 7.准备接受器官移植者; 8.HIV阳性; 9.精神疾病类患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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