CTR20263636
进行中（尚未招募）
SZ-1108片
中成药
SZ-1108片
2026-09-23
企业选择不公示
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糖尿病肾病DKD
SZ1108片食物影响研究
随机、两周期、双交叉设计评价SZ1108片在中国健康试验参与者中的食物影响研究
225500
主要目的：本试验旨在研究健康试验参与者单次空腹/餐后口服苏中药业集团股份有限公司研制、生产的SZ1108片（100 mg）的药代动力学特征，评价在中国健康试验参与者中食物对SZ1108片的药代动力学的影响。 次要目的：评价健康试验参与者在空腹和餐后单次口服SZ1108片后的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 14 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18周岁，健康男女均可；2.男性试验参与者的体重≥50.0 kg，女性试验参与者的体重≥45.0 kg，体重指数（BMI）在18.5~30 kg/m2之间（含边界值）；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
3.（问诊）首次服用研究药物前28天内接受过手术，或计划在试验期间进行手术者；
请登录查看湖南省人民医院（湖南师范大学附属第一医院）
410005
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