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【ChiCTR2600123632】电针对术后谵妄B淋巴细胞免疫抑制的作用及自主神经活性调节机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123632

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后谵妄

试验通俗题目

电针对术后谵妄B淋巴细胞免疫抑制的作用及自主神经活性调节机制的研究

试验专业题目

电针对术后谵妄B淋巴细胞免疫抑制的作用及自主神经活性调节机制的研究

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临床试验信息
试验目的

研究EA对合并术前认知障碍的老年手术患者POD的防治效应

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究的随机化将通过SPSS生成随机数字法进行。该系统将符合条件的研究对象按 1:1的比例 随机分配至电针组或假电针组。由一位独立于研究团队的研究人员使用计算机生成。

盲法

双盲,对研究参与者和研究者设盲

试验项目经费来源

2025年度湖南省卫生健康科研课题

试验范围

/

目标入组人数

105

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄65-90岁； 2.ASA I-III级； 3.择期行非颅脑的3-4级手术； 4.简易精神状态评价量表（MMSE） <24分 （合并认知障碍，参考CIRCULATION.2024;150(4):272-282.）； 5.患者或家属能提供书面知情同意。 1.年龄65-90岁；2.ASA I-III级；3.择期行非颅脑的3-4级手术；4.简易精神状态评价量表（MMSE） <24分 （合并认知障碍，参考CIRCULATION.2024;150(4):272-282.）；5.患者或家属能提供书面知情同意。；

排除标准

1.穴位干预部位皮肤受损、感染； 2.凝血功能障碍或出血性疾病； 3.交流沟通障碍； 4.终末期如合并恶性肿瘤、器官衰竭严重等； 5.痴呆和严重精神疾病的患者； 6.BMI>=30； 7.药物滥用史； 8.使用可能影响外周B细胞和神经递质水平的药物； 9.正在接受抗细菌/病毒治疗； 10.急性或正在感染； 11.系统性炎症疾病； 12.超敏状态； 13.血液系统肿瘤； 14.免疫缺陷性疾病如HIV等； 15.使用免疫抑制类或细胞毒类药物； 16.自主神经系统障碍或疾病； 17.失代偿性心脑血管疾病； 18.术中输血； 19.手术时间小于2h； 20.资料缺失； 21.术后入ICU； 22.拒绝配合以及要求退出者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

湖南省人民医院(湖南师范大学附属第一医院)

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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