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首页 临床进展 青少年特发性脊柱侧弯的康复治疗研究

【ChiCTR2600127965】青少年特发性脊柱侧弯的康复治疗研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127965

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯（Adolescent Idiopathic Scoliosis，AIS）

试验通俗题目

青少年特发性脊柱侧弯的康复治疗研究

试验专业题目

青少年特发性脊柱侧弯康复治疗的多模态研究

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临床试验信息
试验目的

主要目的：对试验组 1、试验组 2、对照组进行比较分析，从而比较不同治疗方案的疗效。在传统矫正性训练和超声波治疗的基础上，引入原始反射整合训练，是否能产生协同效应，增强矫正性训练及超声波治疗的疗效和/或更短的康复治疗周期。 次要目的：探究原始反射未整合与 AIS 的关系及评估价值，原始反射未整合是否是AIS 发生和进展的一个相关因素，并能作为一种新的评估工具。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与干预及疗效评估的专职研究助理，采用 SPSS 统计软件生成随机数列，为 60 例符合纳入标准的研究对象编订 1~60 唯一识别编号，依据软件生成的随机数字排序结果，将前 20 例分配至试验组 1、中间 20 例分配至试验组 2、后 20 例分配至对照组；同时采用密封信封法进行分组隐藏，信封标注唯一编号，仅在患者签署知情同意书后现场拆封，确保分组的随机性与盲法实施。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2026年度湖南省自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.经诊断符合国际脊柱外科学会AIS的诊断标准，Cobb 角 10°- 40°； 2.10 ~18岁； 3.无神经、肌肉、骨骼异常患病史； 4.签署知情同意书，能理解、配合研究的患者； 1.经诊断符合国际脊柱外科学会AIS的诊断标准，Cobb 角 10°- 40°；2.10 ~18岁；3.无神经、肌肉、骨骼异常患病史；4.签署知情同意书，能理解、配合研究的患者；；

排除标准

1.不符合上述纳入标准者； 2.拒绝治疗方案者； 3.存在生长发育障碍，神经、肌肉、骨骼、感染、精神、残疾等病史。；

研究者信息
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试验机构

湖南省人民医院

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研究负责人邮编

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