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【ChiCTR2600127365】基于症状管理理论的COPD稳定期患者睡眠障碍干预方案构建及应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127365

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

基于症状管理理论的COPD稳定期患者睡眠障碍干预方案构建及应用研究

试验专业题目

基于症状管理理论的COPD稳定期患者睡眠障碍干预方案构建及应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 以症状管理理论为框架,构建COPD稳定期患者睡眠障碍干预方案; 2. 对基于症状管理理论的COPD稳定期患者睡眠障碍干预方案进行应用及效果评价。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

15;26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-08

试验终止时间

2027-01-08

是否属于一致性

/

入选标准

专家纳入标准: 1. 从事呼吸内科、睡眠医学、康复治疗、临床护理、心理学等相关领域工作; 2. 具有中级及以上专业技术职称; 3. 熟悉COPD或睡眠障碍领域相关知识,且在临床工作至少有10年经验; 4. 积极性较高,自愿全程积极参与本研究。 第二部分 基于症状管理理论的COPD稳定期患者睡眠障碍干预方案的应用 1. 符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准,且处于稳定期; 2. 年龄≥18岁; 3. 睡眠质量差,PSQI量表评定得分>7分; 4. 意识清楚,认知功能正常,可进行有效语言沟通; 5. 自愿参加本研究。 专家纳入标准:1. 从事呼吸内科、睡眠医学、康复治疗、临床护理、心理学等相关领域工作; 2. 具有中级及以上专业技术职称; 3. 熟悉COPD或睡眠障碍领域相关知识,且在临床工作至少有10年经验; 4. 积极性较高,自愿全程积极参与本研究。 第二部分 基于症状管理理论的COPD稳定期患者睡眠障碍干预方案的应用 1. 符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南》诊断标准,且处于稳定期; 2. 年龄≥18岁; 3. 睡眠质量差,PSQI量表评定得分>7分; 4. 意识清楚,认知功能正常,可进行有效语言沟通; 5. 自愿参加本研究。;

排除标准

1. 存在严重心脑血管疾病、恶性肿瘤、慢性疼痛疾病或睡眠呼吸暂停低通气综合征疾病者; 2. 存在精神疾病既往史或重度焦虑、抑郁患者; 3. 长期服用安神助眠类药物。;

研究者信息
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试验机构

湖南省人民医院

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