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首页 临床进展 评价HRS-9821治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的II期临床试验

【CTR20262233】评价HRS-9821治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20262233

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

HRS-9821吸入混悬液

药物类型

化药

规范名称

HRS-9821吸入混悬液

首次公示信息日的期

2026-06-08

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

评价HRS-9821治疗慢性阻塞性肺疾病患者的有效性和安全性的II期临床试验

试验专业题目

评价HRS-9821吸入混悬液在中重度慢性阻塞性肺疾病患者中有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

110016

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估HRS-9821吸入混悬液治疗中重度COPD患者的有效性；评估HRS-9821吸入混悬液治疗中重度COPD患者对其他有效性指标的影响；评估HRS-9821吸入混悬液治疗中重度COPD患者的安全性和耐受性；评估HRS-9821吸入混悬液治疗中重度COPD患者中的药代动力学（PK）特征。

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 90 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄40-80周岁，男女不限；

排除标准

1.危及生命的COPD病史；

2.合并其他可能影响本研究疗效评估的肺部疾病；

3.合并可能影响到肺功能的COPD以外的疾病；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200065

联系人通讯地址
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