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【ChiCTR2600119524】以微信为平台的数字化失眠认知行为治疗干预老年患者失眠的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600119524

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

以微信为平台的数字化失眠认知行为治疗干预老年患者失眠的随机对照研究

试验专业题目

以微信为平台的数字化失眠认知行为治疗干预老年患者失眠的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目标是通过以微信为平台的数字化CTB-I，干预老年患者的失眠，通过匹兹堡睡眠质量指数量表、多导睡眠图监测及老年综合评估手段评价干预疗效，以期为 老年失眠患者提供一种安全、有效、可及的非药物治疗选择，探索适合我国老年人的数字化健康干预模式。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分配序列由一位独立的统计学家使用SPSS软件通过计算机生成的随机数字产生。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会科研项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合上述失眠症的诊断标准； 2.年龄大于或等于 60 岁； 3.匹斯堡睡眠质量指数量表评分>7 分； 4.患者自愿参加本研究且签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重躯体疾病不适合参加者（急性心力衰竭、脑血管意外、心肌梗死、恶性肿瘤等）； 2. 9 条目患者健康问卷（Patient Health Questionnaire-9 ，PHQ-9）得分>=20 分，或广泛性焦虑障碍 7 项量表（Generalized Anxiety Disorder-7 ，GAD-7）得分>=19 分，这意味着失眠可能是由抑郁或焦虑引起的； 3.自我报告有自杀意念； 4.目前正在接受失眠的药物或者心理治疗； 5.有报告任何导致失眠的躯体或精神疾病的诊断，如原发性或继发性疼痛、神经系统损伤、精神分裂症等； 6.30 天内参加其他药物临床试验者。；

研究者信息
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试验机构

上海市同济医院

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