【ChiCTR2600129394】克利加巴林缓解咳嗽变异性哮喘患者咳嗽症状的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129394

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-04

临床申请受理号

靶点

适应症

咳嗽变异性哮喘

试验通俗题目

克利加巴林缓解咳嗽变异性哮喘患者咳嗽症状的临床研究

试验专业题目

克利加巴林快速缓解咳嗽变异性哮喘患者咳嗽症状的疗效及安全性研究：一项随机、双盲、安慰剂对照临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探究克利加巴林快速缓解咳嗽变异性哮喘患者咳嗽症状的疗效

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组采用计算机生成的随机序列。

盲法

双盲,研究者、受试者及数据分析人员均保持盲态

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-03-30

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄在 18 至 70 岁之间； 2.根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南(2021)》，符合咳嗽变异性哮喘（CVA）诊断标准：以咳嗽为主要或唯一症状，常伴有明显的夜间刺激性咳嗽，病程大于 8 周。支气管激发试验阳性，或日间呼气峰流速平均昼夜变异率 >10%，或支气管舒张试验阳性；抗哮喘治疗有效。 3.咳嗽视觉模拟评分（VAS）>=40mm； 4.签署知情同意书并注明日期。 1.年龄在 18 至 70 岁之间；2.根据中华医学会呼吸病学分会哮喘学组颁布的《咳嗽的诊断与治疗指南(2021)》，符合咳嗽变异性哮喘（CVA）诊断标准：以咳嗽为主要或唯一症状，常伴有明显的夜间刺激性咳嗽，病程大于 8 周。支气管激发试验阳性，或日间呼气峰流速平均昼夜变异率 >10%，或支气管舒张试验阳性；抗哮喘治疗有效。3.咳嗽视觉模拟评分（VAS）>=40mm；4.签署知情同意书并注明日期。；

排除标准

1.当前吸烟或戒烟不满 2 年者； 2.评估前 8 周内有呼吸道感染史者； 3.存在肝脏或肾脏疾病影响药物代谢者； 4.需要长期使用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）者； 5.在首次给药前 12 周内已开始使用大环内酯类抗生素或质子泵抑制剂治疗咳嗽者； 6.伴有高血压或其他心血管系统疾病者； 7.对研究药物有禁忌或过敏者； 8.合并精神疾病或药物依赖者； 9.妊娠或哺乳期妇女； 10.经研究者判断存在任何不适合参加试验的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市同济医院

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