CTR20150213
主动终止（原给药方案设置较多分组，且疗程较长，在实际执行中存在较多困难，根据2017年12月CDE发布的《中药新药用于咳嗽变异性哮喘临床研究技术指导原则》及2021年中华中医药学会发表的《儿童咳嗽变异性哮喘中药临床试验设计与评价技术指南》进一步优化了试验方案，故主动终止试验，现根据临床实际修订方案并更换CRO公司，而非基于任何新的安全性问题。）
小儿咳喘颗粒
中成药
小儿咳喘颗粒
2022-01-21
CXZL1000062
/
儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）
小儿咳喘颗粒的剂量探索及有效性和安全性评价
小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）的临床试验
100070
探索小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）的有效性和安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 2 ；
2016-01-02
/
否
1.符合儿童咳嗽变异性哮喘的西医诊断标准；2.符合风邪扰肺证的中医证候诊断标准；3.年龄4～7岁（＜8岁），性别不限；4.自愿参加本临床试验并签署知情同意书；
请登录查看1.胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎等所致慢性咳嗽，以及单纯上气道咳嗽综合征患者。；2.入选前2周内曾使用哮喘控制治疗如ICS、白三烯调节剂、长效β2受体激动剂、缓释茶碱等，以及全身糖皮质激素；入选前1周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、全身速效β2受体激动剂、茶碱者。；3.对试验用药物及其组成成分过敏者。；4.合并心、肝、肾、血液等系统严重疾病者。；5.研究者认为不宜参加本临床试验者。；
请登录查看天津中医药大学第一附属医院
300193
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