ChiCTR-IPR-15006578
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小儿咳喘颗粒
中药
小儿咳喘颗粒
2015-06-15
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咳嗽变异性哮喘
小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）的随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心临床研究
小儿咳喘颗粒治疗儿童咳嗽变异性哮喘（风邪扰肺证）的随机、双盲双模拟、剂量探索、阳性药平行对照、多中心临床研究
1.探索高、低剂量小儿咳喘颗粒对儿童咳嗽变异性哮喘的病情改善作用；2.探索小儿咳喘颗粒对儿童咳嗽变异性哮喘风邪扰肺证的改善作用；3.观察小儿咳喘颗粒的安全性及不良反应。
随机平行对照
Ⅱ期
计算机软件
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北京四环科宝制药有限公司
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24
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2015-06-22
1990-01-01
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1.符合儿童咳嗽变异性哮喘的西医诊断标准；2.符合风邪扰肺证的中医证候诊断标准；3.年龄4～7岁（＜8岁），性别不限；4.自愿参加本临床试验并签署知情同意书。；
请登录查看1.胃食管反流性咳嗽、心因性咳嗽、药物诱发性咳嗽、耳源性咳嗽、先天性呼吸道疾病、异物吸入、特定病原体引起的呼吸道感染、迁延性细菌性支气管炎等所致慢性咳嗽，以及单纯上气道咳嗽综合征患者；2.入选前2周内曾使用哮喘控制治疗如ICS、白三烯调节剂、长效β2受体激动剂、缓释茶碱等，以及全身糖皮质激素；入选前1周内使用过抗组胺药、抗变态反应药、全身速效β2受体激动剂、茶碱者；3.对试验用药物及其组成成分过敏者；4.合并心、肝、肾、血液等系统严重疾病者；5.研究者认为不宜参加本临床试验者。；
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