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【ChiCTR2600116608】新冠预防方抑制新冠病毒入侵增强免疫应答的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116608

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

中药调控免疫力

试验通俗题目

新冠预防方抑制新冠病毒入侵增强免疫应答的作用研究

试验专业题目

新冠预防方对于机体免疫调节作用临床试验研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨意于从提高机体免疫力和增强机体对于新冠感染后的免疫记忆功能两个方面对于“新冠预防方”进行药效学评价。通过监测用药前后人体内免疫图谱的变化阐明“新冠预防方”的药理作用，为中药预防新冠感染的安全性及有效性提供临床佐证。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究将研究对象分为随机分为2组，分别为对照组与药物干预组，每组20人。随机方式采用完全随机化分组，受试者按入组顺序编号。从随机顺序表中选取任意行中的随机数，与受试者入组顺序号一一对应。按照随机数将样本由大至小排列，1-20被纳入对照组，21-40被纳入预防方给药组。

盲法

无

试验项目经费来源

天津市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

24;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-20

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者年龄在18-40岁之间，为符合诊断标准的健康人群； 2.于2022年12月1日至2023年3月1日之间接种COVID-19疫苗； 3.签署知情同意书。；

排除标准

1. 受试者在服用受试药物时需同时服用其他药物； 2. 妊娠或哺乳期女性 3. 酗酒； 4. 胃肠道功能不佳、吸收障碍综合症、活动性消化道溃疡； 5. 使用研究药物前 4 周内接受过手术或目前具有开放性外伤； 6. 首次使用研究药物前 4 周内接受过任何研究性药物； 7. 4周内曾发生过急性感染，如呼吸道感染、胃肠道感染、牙周炎等； 8. 无法配合检查的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学

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