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首页 临床进展 黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 (湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究。

【CTR20260702】黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 (湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究。

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基本信息
登记号

CTR20260702

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

黄苓凝胶

药物类型

中药

规范名称

黄苓凝胶

首次公示信息日的期

2026-02-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

清热除湿、止痒止带。用于湿热下注所致单纯性外阴阴道假丝酵母菌病的治疗。

试验通俗题目

黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 (湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究。

试验专业题目

黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病 (湿热下注证)的有效性和安全性的随机对照剂量探索性临床研究。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

250011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

以安慰剂为对照，初步评价黄苓凝胶治疗单纯性外阴阴道假丝酵母菌病(湿热下注证 )的有效性和安全性，并进行剂量探索。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-03-23

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18~50周岁且有性生活的女性；

排除标准

1.除了VVC以外存在可能干扰诊断或评估治疗疗效的其他情况 (如细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎、需氧菌性阴道炎、沙眼衣原体、人乳头状瘤病毒、生殖器疱疹、淋病 、盆腔炎、宫颈炎、白塞综合征、外阴白斑等）；

2.复发性 VVC(1年内 VVC发作≥ 4次）；

3.筛选时处于哺乳期、妊娠试验阳性者，或试验期间有妊娠计划；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300381

联系人通讯地址
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