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【ChiCTR2500104203】乳腺癌患者化疗全周期证候动态演变真实世界研究方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104203

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌患者化疗全周期证候动态演变真实世界研究方案

试验专业题目

乳腺癌患者化疗全周期证候动态演变真实世界研究方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.收集乳腺癌患者化疗全周期的多维数据，用统计与数据挖掘技术分析证候特点、趋势及要素变化，构建演变模型形成证候演变规律。 2.基于乳腺癌化疗全周期证候演变规律，结合中医理论与经验，探讨病机治法，提出中医干预措施并评估效果，为临床中医治疗提供方案。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

天津市公共卫生重大专项项目

试验范围

/

目标入组人数

2000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-11

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.病理诊断为乳腺癌者； 2.肿瘤TNM分期为Ⅰ-Ⅲ期者； 3.年龄18-75周岁者； 4.首次接受化疗者； 5.有正常的认知能力和理解能力，对本研究知情同意者。；

排除标准

1.复发及远处转移者； 2.化疗同时进行放疗治疗者； 3.合并其他恶性肿瘤或严重心、肝、肾疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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