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首页 临床进展 冠心病致慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）受试者多次口服加参片药代动力学和药效动力学的单中心、开放、基础治疗加载Ⅰb期临床试验方案

【CTR20240539】冠心病致慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）受试者多次口服加参片药代动力学和药效动力学的单中心、开放、基础治疗加载Ⅰb期临床试验方案

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基本信息
登记号

CTR20240539

试验状态

进行中（招募完成）

药物名称

加参片

药物类型

中成药

规范名称

加参片

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病慢性心力衰竭

试验通俗题目

冠心病致慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）受试者多次口服加参片药代动力学和药效动力学的单中心、开放、基础治疗加载Ⅰb期临床试验方案

试验专业题目

冠心病致慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）受试者多次口服加参片药代动力学和药效动力学的单中心、开放、基础治疗加载Ⅰb期临床试验方案

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300410

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价加参片在冠心病致慢性心力衰竭（阳气亏虚血瘀证）患者中的药代动力学、药效动力学特征并初步评估有效性、安全性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 18 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2024-04-10

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-75岁（包含边界），性别不限；

排除标准

1.急性心衰或慢性心衰急性加重；

2.其他心血管疾病如先天性心脏病、心脏瓣膜重度狭窄或关闭不全、心肌病（如肥厚型梗阻性心肌病、限制性心肌病、扩张型心肌病、酒精性心肌病）、中大量心包积液、缩窄性心包炎、感染性心内膜炎引起的心衰；

3.接受试验药物前30天内发生急性冠脉综合征，或6个月内出现急性心肌梗死者、接受过血运重建（如PCI、CABG）或左心室重建手术者、植入起搏器进行心脏再同步化治疗者、行心胸外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津中医药大学第二附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

300250

联系人通讯地址
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