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【CTR20262484】芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)Ⅲ期临床试验

基本信息
登记号

CTR20262484

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

芪参益气滴丸

药物类型

中药

规范名称

芪参益气滴丸

首次公示信息日的期

2026-07-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病慢性心力衰竭

试验通俗题目

芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)Ⅲ期临床试验

试验专业题目

芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)有效性和安全性多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、标准治疗加载Ⅲ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300410

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价芪参益气滴丸治疗冠心病射血分数降低的慢性心力衰竭(气虚血瘀证)的有效性和安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.签署知情同意书时年龄在18-80周岁(含18与80周岁),性别不限;2.符合冠心病慢性心力衰竭西医诊断标准;3.符合心衰气虚血瘀证中医辨证标准;

排除标准

1.其它心血管疾病引起的心力衰竭,如感染性心内膜炎、心肌淀粉样变、遗传学异常(遗传因素相关的肥厚型梗阻性心肌病、限制型心肌病)、瓣膜和心脏结构异常(中度以上主动脉瓣狭窄、其他心脏瓣膜重度狭窄或关闭不全、先天性心脏病)、缩窄性心包炎、中量或大量心包积液;2.其它非心血管疾病引起的心力衰竭,如严重感染、自身免疫病、肿瘤转移或浸润、肺源性心脏病、原发性肺动脉高压、继发性重度肺动脉高压、肾脏疾病、肝脏疾病、心脏毒性损伤(心脏毒性药物如抗肿瘤药、酒精性心肌病);

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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