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首页 临床进展 JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药对照Ⅱ期临床试验

【CTR20233894】JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药对照Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20233894

试验状态

已完成

药物名称

JS1-1-01片

药物类型

化药

规范名称

JS1-1-01片

首次公示信息日的期

2023-12-04

临床申请受理号

CXHL2000237

靶点
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适应症

中重度抑郁症

试验通俗题目

JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药对照Ⅱ期临床试验

试验专业题目

JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂和阳性药对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

300000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价 JS1-1-01 片治疗中重度抑郁症的有效性和安全性，为Ⅲ期临床试验给药方案的确定提供科学依据。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 260 ；

实际入组人数

国内: 267  ；

第一例入组时间

2024-01-05

试验终止时间

2024-10-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 18~65 周岁（含边界值），男女均可；

排除标准

1.有严重的药物过敏史，或对大叶蒟（胡椒属植物）、度洛西汀过敏者；

2.既往单次或当前发作中，至少使用过 2 种抗抑郁药物足量足疗程（按照说明书最大剂量治疗至少 4 周）的情况下仍无效者；

3.既往足量足疗程使用度洛西汀无效者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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