CTR20212354
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复方丹参滴丸
中成药
复方丹参滴丸
2021-09-18
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预防和治疗急进高原期间急性高原反应
T89预防和治疗AMS的三期临床研究
一项评估T89预防和治疗急进高原期间急性高原反应（AMS）的安全性和有效性的多中心、双盲、随机和安慰剂对照的关键三期临床研究
300400
本项临床试验的目标为评估T89预防急性高原反应（AMS）和缓解急进高原期间AMS症状的安全性和有效性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国际多中心试验
国内: 585 ； 国际: 846 ；
国内: 550 ； 国际: 853 ；
2021-09-22;2021-07-21
2023-05-26;2023-05-26
否
1.健康志愿者：年龄18-55周岁；
请登录查看1.患有心血管疾病、脑血管疾病或哮喘病的受试者；或者血压控制不佳的受试者（收缩压>140mmHg或者舒张压>90mmHg的受试者，需要排除）；
2.目前患有如下具有临床意义疾病的受试者需要排除，包括患有呼吸系统疾病、消化系统疾病、肝脏疾病、中枢神经系统疾病、精神疾病、代谢性疾病、肾脏疾病、急性感染或贫血的受试者，以及COVID-19检测阳性的受试者（COVID-19检测将根据当地法规及政策要求来开展，并非是根据本研究方案的要求，但是如果受试者为COVID-19阳性，则要排除）；
3.整个研究入组筛选期间，任何一次LLSS自我总评分≥2分的受试者；
请登录查看西藏自治区人民医院
850000
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