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【ChiCTR2400080992】藏药植物活性成分在鼻黏膜炎性疾病中的干预研究及产品转化探索

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

过敏性鼻炎，慢性鼻窦炎

试验通俗题目

藏药植物活性成分在鼻黏膜炎性疾病中的干预研究及产品转化探索

试验专业题目

藏药植物活性成分在鼻黏膜炎性疾病中的干预研究及产品转化探索

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

设计不同产品对各类鼻黏膜炎性疾病患者临床鼻腔症状、体征及实验室指标的影响，探讨藏药植物活性成分及复合物对鼻黏膜炎性疾病干预的安全性、有效性及产品优化规划，为鼻黏膜炎性疾病治疗提供新方向，探索开发具有临床价值的藏药新药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

应用R软件采用混合区组随机的方法生成随机分组序列。

盲法

无

试验项目经费来源

中央引导西藏自治区地方科技发展基金（编号：XZ202301YD0024C）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南(2018)》或《变应性鼻炎诊断和治疗指南》诊断标准者； (2)患者年龄在18-60岁之间；；

排除标准

(1)在特殊时期的妇女：如妊娠期、哺乳期女性患者； (2)有严重基础病患者：如心血管、肝脏、肾脏方面疾病患者； (3)有精神失常、焦虑症等疾病患者； (4)近1个月内接受免疫、抗感染、激素等治疗者; (5)合并慢性副鼻窦炎者或鼻腔器质性病变或接受鼻腔手术者； (6)有藏红花提取物、锦葵花提取物成分禁忌症； (7)近2周内服用过与治疗相关的药物者； (8)不同意参与本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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