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【ChiCTR2600117968】高原病系列适宜技术集成临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600117968

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-01-30

临床申请受理号

靶点

适应症

高原红细胞增多症；高原肺水肿；高血压

试验通俗题目

高原病系列适宜技术集成临床研究

试验专业题目

高原病系列适宜技术集成临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）明确无创呼吸机治疗高原红细胞增多症的临床疗效；（2）进一步明确吸入NO对高原肺水肿的临床疗效；（3）评价RDNDU对高原地区难治性高血压或依从性不佳的高血压患者降压疗效。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

政府拨款

试验范围

目标入组人数

30;35;15

实际入组人数

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.应用无创呼吸机治疗高原红细胞增多症的临床疗效研究：（1）诊断为高原红细胞增多症。（2）年龄在18岁以上，无性别限制。（3）自愿参与研究，并签署知情同意书。 2.吸入NO对高原肺水肿的临床疗效研究：（1）诊断为高原肺水肿。（2）年龄在18岁以上，无性别限制。（3）自愿参与研究。（4）并签署知情同意书。 3.肾动脉交感神经射频消融术对高原地区难治性高血压或依从性不佳的高血压患者降压疗效研究：（1）符合高血压诊断标准。（2）年龄≥18岁，无性别限制。（3）自愿参与研究，并签署知情同意书。（4）在使用2种及2 种以上降压药物规范治疗1个月后，血压仍未控制（诊室血压≥150/90 mmHg和 24 h ASBP≥135 mmHg）的高血压患者；

排除标准

1.应用无创呼吸机治疗高原红细胞增多症的临床疗效研究：（1）意识障碍；（2）无法自主清除气道分泌物，有误吸的风险；（3）严重上消化道出血；（4）血流动力学不稳定；（5）上呼吸道梗阻；（6）未经引流的气胸或纵隔气肿；（7）无法佩戴面罩的情况如面部创伤或畸形；（8）患者不配合。 2.吸入一氧化氮对高原肺水肿的临床疗效研究：（1）对一氧化氮过敏者。（2）拒绝参加实验。 3.肾动脉交感神经射频消融术对高原地区难治性高血压或依从性不佳的高血压患者降压疗效研究：（1）单侧或双侧肾动脉形状结构不适宜手术的患者（肾动脉狭窄＞50%、肾动脉瘤、肾动脉畸形、肾动脉纤维肌发育不良）；肾移植患者；eGFR＜45 ml/（min · 1.73 m^2 ）；（2）6个月内有心血管事件（稳定或不稳定型心绞痛、心肌梗死）、脑血管事件（脑卒中、脑血管意外、短暂性脑缺血发作）；（3）年龄＜18岁者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

西藏自治区人民医院/西藏高原医学研究所

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