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【ChiCTR2500103889】民用高压氧(微压氧)缓解急性高原反应的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500103889

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原反应

试验通俗题目

民用高压氧(微压氧)缓解急性高原反应的临床研究

试验专业题目

民用高压氧(微压氧)缓解急性高原反应的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

针对有高原反应的广大人群,探索能够安全有效缓解症状且广泛应用的辅助康养保健措施。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机区组抽样

盲法

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

195

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-10

试验终止时间

2026-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

必须满足以下所有入选标准方可进入研究 1)健康志愿者:年龄18-60周岁,性别不限; 2)长期居住在平原(1000米)以下; 3)进入本研究前2年内受试者未到达过约2500米以上的高海拔地区; 4)自愿参加并签署书面知情同意书。;

排除标准

出现以下任何一种情况的受试者将被排除本研究: 1)患有心血管疾病、脑血管疾病或哮喘病的受试者; 2)高血压2级及以上,或血压异常有临床意义的受试者; 3)高原肺水肿和或脑水肿患者; 4)高压氧舱禁忌症患者; 5)妊娠期或哺乳期女性; 6)存在其他疾病的患者,经研究者评估不适合纳入本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西藏自治区人民医院高原医学研究所

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研究负责人邮编

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