CTR20240435
已完成
大株红景天胶囊
中成药
大株红景天胶囊
2024-02-20
企业选择不公示
/
预防急性高原反应
大株红景天胶囊在健康成年志愿者中预防急性高原反应的II期临床研究
大株红景天胶囊在健康成年志愿者中预防急性高原反应的探索性临床研究
222047
主要研究目的：探索大株红景天胶囊对健康成年志愿者快速急进高海拔（3000m以上）地区时可能发生的急性高原反应（AMS）的预防作用。评估大株红景天胶囊在健康成年志愿者中的耐受性。 次要研究目的：评估大株红景天胶囊在健康成年志愿者中的安全性。
交叉设计
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 60 ；
2024-02-22
2024-06-19
否
1.年龄18～55周岁（包括边界值），男女不限；
请登录查看1.已知对研究药物（包括本研究药物辅料）或其类似物过敏者，或过敏体质者（如对两种或两种以上药物、食物和花粉过敏者），经研究者判断可能使志愿者安全受到损害（问询）；
2.有重度高原反应史或重度高原反应家族史者（问询）；
3.有临床严重疾病史且未治愈者，或现患可能显著影响研究药物体内过程或安全性评价的疾病者（问询）；
请登录查看云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）;云南中医药大学第一附属医院（云南省中医医院）
650021;650021
全球上市
行业参考
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