CTR20262033
进行中（尚未招募）
KYS202004A注射液
治疗用生物制品
KYS202004A注射液
2026-05-22
企业选择不公示
银屑病
评价KYS202004A 注射液在伴有关节炎症状的斑块状银屑病患者的Ib 期临床研究
评价KYS202004A 注射液在伴有关节炎症状的斑块状银屑病患者中安全性、耐受性、药代动力学以及初步有效性的Ib 期临床研究
222047
主要目的：评价KYS202004A 注射液在伴有关节炎症状的斑块状银屑病患者中多次给药的安全性及耐受性； 次要目的：评价KYS202004A 注射液在伴有关节炎症状的斑块状银屑病患者中多次给药的初步有效性；评价KYS202004A 注射液在伴有关节炎症状的斑块状银屑病患者中多次给药的药代动力学（PK）特征及免疫原性； 探索性目的：探索评价KYS202004A 注射液在伴有关节炎症状的斑块状银屑病患者中多次给药的生物标志物。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够理解并遵守试验流程，自愿参加试验并签署知情同意书；
请登录查看1.患有银屑病关节炎以外的其它自身免疫性/炎症性疾病，包括但不限于类风湿关节炎、中轴型脊柱炎（不包括银屑病关节炎的原发性诊断伴脊椎炎）、系统性红斑狼疮、入组前4 周内有痛风发作或有关节痛风石或难以控制的高尿酸血症患者；
2.计划在试验期间需要额外局部治疗、光疗或试验药物以外的其他系统治疗以治疗银屑病的参与者；
3.筛选前2 周内存在任何需要全身抗生素治疗的感染或复发性感染史，或筛选前8 周内需要住院治疗或静脉注射抗生素治疗的严重感染（如肺炎、蜂窝织炎、骨骼或关节感染等）；
请登录查看上海市第六人民医院
200233
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