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首页 临床进展 连续无创血流动力学监测下艾司氯胺酮在老年患者无痛胃肠镜中的有效性和安全性

【ChiCTR2600127852】连续无创血流动力学监测下艾司氯胺酮在老年患者无痛胃肠镜中的有效性和安全性

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基本信息
登记号

ChiCTR2600127852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

连续无创血流动力学监测下艾司氯胺酮在老年患者无痛胃肠镜中的有效性和安全性

试验专业题目

连续无创血流动力学监测下艾司氯胺酮在老年患者无痛胃肠镜中的有效性和安全性

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探索艾司氯胺酮作为舒芬太尼的替代性镇痛药物，在复合环泊酚用于老年无痛胃肠镜时，依托无创血流动力学监测技术，为构建血流动力学更稳定、呼吸抑制风险更低的精准麻醉管理策略，提供高质量的临床证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

本研究采用随机数字表法进行分组，随机序列由不参与临床实施及数据收集的统计人员预先生成，依据纳入与排除标准将患者分配至艾司氯胺酮 组或舒芬太尼组。

盲法

研究实施双盲设计，患者、麻醉实施者及数据收集员均对分组处于盲态。所有试验药物由独立配药护士根据随机结果配制，舒芬太尼与艾司氯胺酮经稀释后保持外观一致，注射器外部以不透光材料包裹并仅标注患者编号。麻醉医生依据患者编号领取药物，按方案实施麻醉诱导，全程不知晓患者分组信息。数据收集员仅记录患者临床数据，不参与配药与麻醉操作，亦不明确分组情况。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-17

试验终止时间

2026-08-17

是否属于一致性

/

入选标准

1. 行无痛胃肠镜检查的患者； 2. 年龄≥65岁； 3. 性别不限； 4. 体重指数( BMI ) 18 ~ 28 kg / m2 ； 5. ASA 分级II~Ⅲ级。 1. 行无痛胃肠镜检查的患者；2. 年龄≥65岁；3. 性别不限；4. 体重指数( BMI ) 18 ~ 28 kg / m2 ；5. ASA 分级II~Ⅲ级。；

排除标准

1. 本研究所用药物有过敏史者； 2. 存在精神障碍的患者； 3. 长期麻醉、镇静、镇痛药物滥用史； 4. 严重重要脏器功能障碍者； 5. 研究者认为具有任何其他不宜参加此试验因素的受试者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）

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