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【ChiCTR2500111646】脑氧饱和度监测对早期识别和防范老年人全麻术后认知功能障碍的观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111646

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年麻醉

试验通俗题目

脑氧饱和度监测对早期识别和防范老年人全麻术后认知功能障碍的观察

试验专业题目

脑氧饱和度监测对早期识别和防范老年人全麻术后认知功能障碍的观察

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临床试验信息
试验目的

rSO2监测已证实有利于患者术后恢复，尤其降低患者神经相关并发症POCD，尤其用于老年患者手术麻醉 围 术期监测，可以指导麻醉计划的调整，降低老年患者术后认知功能障碍。而本项目的特色与创新之处在于将rSO2监测应用于65 岁以上老年人行非心脏手术全麻期间的监测，有利于早期识别和及早采取相应防范措施减少和治疗术后认知功能的发生，为老年人术后的加速康复提供较好的参考方案

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用随机数字法表将患者分为两组

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 65 岁-75 岁，性别不限； 2.麻醉 ASA 分级 I-III 级； 3.语言沟通能力良好、无明显听力和视觉障碍，既往无精神疾病（抑郁、精神分裂）、滥用药品和酗酒史。；

排除标准

1.患者曾患有或目前患有谵妄、严重痴呆、帕金森病、精 神分裂症、抑郁、癫痫等； 2.术前服用氟哌利多、胆碱酯酶抑制剂或其他非典型抗精神病药（利培酮、奥氮 平等）； 3.患者近 6 个月患有或曾患有脑卒中、心肌缺 血或梗死、心力衰竭者； 4.头部皮肤损伤，不能放置脑氧电极者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）

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研究负责人邮编

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