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【ChiCTR2500115077】右美托咪定鼻喷剂辅助环泊酚用于内镜下息肉切除术的有效性和安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115077

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道息肉

试验通俗题目

右美托咪定鼻喷剂辅助环泊酚用于内镜下息肉切除术的有效性和安全性观察

试验专业题目

右美托咪定鼻喷剂辅助环泊酚用于内镜下息肉切除术的有效性和安全性观察

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临床试验信息
试验目的

评估右美托咪定鼻喷剂辅助环泊酚在内镜下息肉切除术中的镇静效果。 比较两组患者的血流动力学稳定性、呼吸抑制发生率、麻醉药物用量及术后并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由一位未参与患者招募与评估的研究助理，使用SPSS26.0软件中的“生成随机术”功能，按照1:1的比例进行简单随机生成，生成的序列被装入按顺序编号、不透明的密封信中。

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-12-20

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄45-75岁，性别不限；②美国麻醉医师协会(ASA)分级Ⅰ-Ⅱ级；③拟行胃肠镜下息肉切除术；④无内镜检查禁忌证；⑤检查前血氧饱和度(SpO₂)≥90%;⑥对本研究所用药物不存在过敏者。；

排除标准

①对研究中涉及药物（右美托咪定、环泊酚等）有过敏史或禁忌症；②伴有心动过缓者；③存在沟通障碍或精神疾病；④严重呼吸、循环、肝肾功能障碍；⑤严重鼻塞、鼻部疾病或鼻部手术史影响鼻喷剂使用；⑥困难气道评估阳性或阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSAHS)；⑦长期使用镇静镇痛药物、精神类药物或物质滥用史；⑧控制不佳的高血压（静息血压>180/100 mmHg）或严重心血管疾病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）

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研究负责人邮编

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