【ChiCTR2400081040】围手术期使用盐酸艾司氯胺酮注射液用于儿童术后急性疼痛的有效性和安全性：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验(SAFE-SK-C)
ChiCTR2400081040
尚未开始
盐酸艾司氯胺酮注射液
化学药
盐酸艾司氯胺酮注射液
2024-02-21
/
骨科
围手术期使用盐酸艾司氯胺酮注射液用于儿童术后急性疼痛的有效性和安全性：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验(SAFE-SK-C)
围手术期使用盐酸艾司氯胺酮注射液用于儿童术后急性疼痛的有效性和安全性：前瞻性、多中心、随机、开放、阳性平行对照、实用临床试验(SAFE-SK-C)
围手术期使用盐酸艾司氯胺酮注射液的有效性和安全性
随机平行对照
治疗新技术
采用分层区组随机化方法。
采用开放设计。
中国初级卫生保健基金会
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50;25
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2024-02-21
2025-02-20
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1、年龄≤17周岁，性别不限； 2、拟开展择期全身麻醉下骨科手术； 3、ASA评分Ⅰ～Ⅲ级； 4、患者的监护人自愿签署知情同意书。；
请登录查看1、患者预期住院时间＜48h； 2、预计术后进入ICU的患者； 3、预计术后带气管导管回病房的患者； 4、已知对盐酸艾司氯胺酮注射液的活性成分或辅料过敏者； 5、重度意识障碍或存在精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及认知功能障碍患者； 6、先天性心脏病患儿以及生长发育严重落后的患儿； 7、存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌的患者： 1）有血压或颅内压升高严重风险的患者； 2）眼压较高（青光眼）或穿透性眼外伤患者； 3）控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压超过180 mmHg，或静息舒张压超过100 mmHg）； 4）未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进（甲亢）患者；
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