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【ChiCTR2600117655】环泊酚与丙泊酚用于无痛结肠镜检查术后恢复质量的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600117655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠炎

试验通俗题目

环泊酚与丙泊酚用于无痛结肠镜检查术后恢复质量的随机对照研究

试验专业题目

环泊酚与丙泊酚用于无痛结肠镜检查术后恢复质量的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估环泊酚用于门诊结肠镜检查镇静中能否提供非劣效于丙泊酚的术后恢复质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

一名不参与研究的人员使用计算机按照1:1进行区组随机化分组（区组大小为4或6）生成随机数字表。

盲法

以下人员对分组结果不知情：纳入的患者，内镜医生和参与数据收集、分析和解释的研究者。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

96

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-30

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18~80岁 2. 美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists, ASA）分级I~III级 3. 择期行门诊结肠镜检查；

排除标准

1. 患者拒绝参加 2. 任何原因无法正常独立行走 3. 体重指数（Body Mass Index, BMI）>30 kg/m^2 4. 阻塞性睡眠呼吸暂停综合征 5. 对研究药物禁忌或过敏 6. 结肠镜下治疗，例如：内镜下息肉切除术、内镜粘膜下剥离术等 7. 精神疾病史 8. 有神经系统疾病病史 9. 滥用药物或慢性酒精成瘾 10. 出于任何原因不能参加研究，例如：语言理解困难、存在认知障碍等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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