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首页 临床进展 苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛结肠镜中迷走反射的影响，基于混合效应模型与事件负担分析的随机对照研究

【ChiCTR2600123722】苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛结肠镜中迷走反射的影响，基于混合效应模型与事件负担分析的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123722

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛结肠镜中迷走反射的影响，基于混合效应模型与事件负担分析的随机对照研究

试验专业题目

苯磺酸瑞马唑仑对老年患者无痛结肠镜中迷走反射的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较联用及单用瑞马唑仑对老年无痛结肠镜检查中迷走反射及血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由与入组, 麻醉实施及结局评估均无关的独立研究人员使用计算机随机数生成程序产生，采用 1:1:1 分配比例将受试者随机分配至 N 组, R 组和 P 组。随机序列生成后由该研究人员保存并保密。

盲法

由于麻醉方案差异，实施麻醉的麻醉医生不设盲。受试者, 内镜操作者, 负责记录与结局评估的研究人员均对分组未知。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目经费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.所有患者或家属签署知情同意书； 2.术前精神、意识状态正常者； 3.符合无痛肠镜检查诊疗指征且自愿接受肠镜检查麻醉； 4.年龄60-70岁; 1.所有患者或家属签署知情同意书；2.术前精神、意识状态正常者；3.符合无痛肠镜检查诊疗指征且自愿接受肠镜检查麻醉；4.年龄60-70岁;；

排除标准

1.存在心、肝、肺、肾等严重脏器疾病者； 2.对研究中所涉及的药物过敏者； 3.长期服用镇痛镇静药物者； 4.有认知障碍及无法配合研究者； 5.拒绝或无法签署知情同意书的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

舟山医院

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