CTR20251793
进行中（招募中）
硝羟喹啉片
化学药
硝羟喹啉片
2025-07-23
企业选择不公示
自由生活阿米巴（FLA）感染
APL-1202治疗阿米巴感染
一项评估APL-1202治疗自由生活阿米巴感染的疗效和安全性 的多中心、单臂Ⅱ期临床研究
200126
主要目的： 评估APL-1202治疗FLA感染的疗效。 次要目的： 评估APL-1202治疗FLA感染的安全性。 评估APL-1202治疗FLA感染的药代动力学（PK）特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-29
/
否
1.年龄≥18周岁；2.符合中枢神经系统阿米巴感染临床表现；3.经实验室确诊（二代测序 [NGS]等方法）为非角膜炎FLA感染（包括狒狒巴拉姆希阿米巴 [Balamuthia mandrillaris]、棘阿米巴属 [Acanthamoeba spp.]和福氏耐格里阿米巴 [Naegleria fowleri]）；4.受试者或法定代理人自愿参加本研究并签署知情同意书（ICF）；
请登录查看1.无尿症或肾功能严重受损（肌酐清除率[CrCL] ≤ 20 mL/min）；2.脑疝且呼吸循环不稳定或衰竭者，由研究者评估是否要排除；3.处于妊娠期的受试者；4.研究者认为不适宜参加本研究的任何其他疾病或状况；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院;浙江省舟山医院;中山大学附属第三医院;复旦大学附属华山医院
100730;316000;510000;200040
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