CTR20201385
已完成
硝羟喹啉片
化药
硝羟喹啉片
2020-07-10
企业选择不公示
非肌层浸润性膀胱癌
评价APL-1202片对青霉素钠人体内药代动力学影响的临床试验
评价APL-1202对转运体OAT3底物注射用青霉素钠人体内药代动力学影响的临床试验
201206
主要目的：在健康受试者中研究APL-1202对转运体OAT3底物注射用青霉素钠人体内药代动力学影响程度，初步评价APL-1202对转运体OAT3是否有抑制作用，为 APL-1202与其它药物合用提供参考。 次要目的：初步观察APL-1202与转运体OAT3底物注射用青霉素钠合用后的安全耐受性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2020-07-28
2021-03-24
否
1.受试者必须在试验前对本试验知情同意、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，且自愿签署了书面的知情同意书；
请登录查看1.过敏体质（如对两种或以上药物、食物、花粉过敏者），和/或已知对研究药物（APL-1202片及青霉素类药品）组分、同类药物或者其辅料有过敏史者；
2.临床发现显示有临床意义的下列疾病者（包括但不限于呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神神经系统、五官科等相关疾病）；
3.视神经疾病和/或有视神经疾病史者；
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570208
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