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【CTR20261533】治疗用重组卡介苗I期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261533

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

治疗用重组卡介苗

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

治疗用重组卡介苗

首次公示信息日的期

2026-04-23

临床申请受理号

CXSL2400671

靶点

/

适应症

用于预防 TURBt术后原发性或复发性非肌层浸润性膀胱癌。

试验通俗题目

治疗用重组卡介苗I期临床试验

试验专业题目

评价治疗用重组卡介苗（tBCG）在中、高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）试验参与者经TURBt术后膀胱内灌注安全性的单臂I期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611630

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价治疗用重组卡介苗tBCG在NMIBC患者经TURBt术后进行膀胱灌注辅助治疗的安全性。 次要目的：评价治疗用重组卡介苗tBCG在NMIBC患者经TURBt术后进行膀胱灌注辅助治疗的有效性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.理解并自愿签署知情同意书，能够遵循随访计划和其他试验要求；

排除标准

1.肌肉侵袭性（即 T2，T3，T4）、局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌的患者；

2.患有活动性结核病；

3.入组前14天内接受过或计划研究期间使用抗结核病药物治疗者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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