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【ChiCTR2600127704】皮秒激光治疗黑眼圈的有效性与安全性的前瞻性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127704

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

黑眼圈

试验通俗题目

皮秒激光治疗黑眼圈的有效性与安全性的前瞻性研究

试验专业题目

皮秒激光治疗黑眼圈的有效性与安全性的前瞻性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价 PicoSure Pro 755 nm皮秒激光联合Platinum Focus handpiece治疗非血管性黑眼圈在末次治疗后4周(Week 12)较基线的黑眼圈严重程度变化。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

横向课题

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-15

试验终止时间

2028-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18–45岁,男女不限, Fitzpatrick 皮肤类型 I 至 IV; 2. 临床诊断为非血管性黑眼圈,包括色素性、结构性或混合性但以非血管因素为主,双侧黑眼圈病程≥12月; 3.能配合治疗及随访,签署知情同意书。 1. 年龄18–45岁,男女不限, Fitzpatrick 皮肤类型 I 至 IV;2. 临床诊断为非血管性黑眼圈,包括色素性、结构性或混合性但以非血管因素为主,双侧黑眼圈病程≥12月;3.能配合治疗及随访,签署知情同意书。;

排除标准

1. 血管性黑眼圈为主; 2.眼周存在黑眼圈外的任何类型皮肤病; 3.近3个月接受过眼周光电、化学换肤或侵入性治疗; 4.14天内使用过局部美白产品或30天内使用过光敏性药物; 5.系统性疾病患者; 6.妊娠或哺乳期; 7.无法严格防晒或不能完成随访者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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