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【ChiCTR2500107373】超皮秒激光联合局部注射PRP治疗眶周色素沉着过度(POH)的疗效与安全性临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500107373

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眶周色素沉着

试验通俗题目

超皮秒激光联合局部注射PRP治疗眶周色素沉着过度(POH)的疗效与安全性临床研究

试验专业题目

超皮秒激光联合局部注射PRP治疗眶周色素沉着过度(POH)的疗效与安全性临床研究

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临床试验信息
试验目的

评估不同浓度PRP注射治疗黑眼圈的疗效,并探究对黑眼圈更有效、安全的治疗方法

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计负责人使用excel软件产生随机数

盲法

单盲(对受试者隐藏分组),对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-11

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、色素型黑眼圈或以色素型为主的混合型黑眼圈患者。“以色素型为主”指眶周色素沉着区域以棕色为主,粉色或紫色不明显。研究参与者在入组前拍摄云镜照片以观察色素沉着程度。 2、Fitzpatrick皮肤分型为Ⅱ型、Ⅲ型或Ⅳ型。 3、年龄18周岁以上,性别不限。 4、自愿签署知情同意书。;

排除标准

1、 任何眼部感染或炎症迹象。 2、在过去12个月内曾使用光敏性药物或进行过眼周注射及手术。 3、血小板计数<150×10^9/L。 4、治疗前、治疗后4周内不能避免暴晒。 5、孕期及哺乳期妇女。 6、患有其他皮肤病、血液系统疾病,严重慢性疾病,如慢性肾功能衰竭、肝功能不全/肝炎、心血管疾病、糖尿病、甲状腺疾病、癌症、慢性炎症性疾病(例如红斑狼疮,硬皮病,皮肌炎,血管炎,炎症性肠病,类风湿性关节炎等)。 7、瘢痕疙瘩形成史。 8、服用非甾体抗炎药、类固醇激素、抗凝剂。 9、正在使用对色素代谢有影响的药物,如氢醌、维A酸等。 10、有不现实期望的患者。如3次治疗后期望眶周色素沉着完全消退,或治疗期间无眶周淤血情况发生等。 11、对凝血酶、葡萄糖酸钙、利多卡因过敏者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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