【ChiCTR2600129015】脂质体阿霉素与乳腺癌患者感染性肺炎风险相关性的回顾性队列临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129015

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-29

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌；肺炎

试验通俗题目

脂质体阿霉素与乳腺癌患者感染性肺炎风险相关性的回顾性队列临床研究

试验专业题目

脂质体阿霉素与乳腺癌患者感染性肺炎风险相关性的回顾性队列临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.比较脂质体阿霉素与表柔比星治疗乳腺癌患者的感染性肺炎发生率； 2.明确感染性肺炎的病因谱（细菌性vs真菌性）及主要病原体； 3.识别乳腺癌患者接受蒽环类药物治疗后发生感染性肺炎的相关风险因素。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

226;148

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-30

试验终止时间

2026-08-15

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁。 2.女性。 3.经病理组织学检查确诊为乳腺癌。 4.2022年1月1日-2025年3月31日在中山大学附属第五医院接受化疗。 5.化疗方案中包含至少1个周期的脂质体阿霉素或表柔比星。 6.病历资料完整，包括人口学特征、肿瘤分期、化疗方案详情、实验室检查结果（化疗前后血常规）、影像学报告（胸部CT/X线）及感染相关诊断记录等。 1.年龄>=18岁。2.女性。3.经病理组织学检查确诊为乳腺癌。4.2022年1月1日-2025年3月31日在中山大学附属第五医院接受化疗。5.化疗方案中包含至少1个周期的脂质体阿霉素或表柔比星。6.病历资料完整，包括人口学特征、肿瘤分期、化疗方案详情、实验室检查结果（化疗前后血常规）、影像学报告（胸部CT/X线）及感染相关诊断记录等。；

排除标准

1.化疗开始前2周内已明确诊断为感染性肺炎； 2.合并活动性自身免疫性疾病（如类风湿关节炎、系统性红斑狼疮等）； 3.化疗期间或化疗前同时使用其他免疫抑制剂（如钙调神经磷酸酶抑制剂、抗TNF制剂等），糖皮质激素用于化疗诱导恶心呕吐的止吐治疗除外； 4.合并人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、活动性肺结核或其他慢性感染性疾病； 5.病历资料不完整，关键数据（如化疗方案、肺炎诊断依据、实验室指标）缺失，无法完成研究分析。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

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