【ChiCTR2600132169】基于多中心病理全切片图像与临床信息融合的鼻咽癌预后及免疫治疗获益预测模型构建与验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132169

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

靶点

适应症

局部区域晚期鼻咽癌

试验通俗题目

基于多中心病理全切片图像与临床信息融合的鼻咽癌预后及免疫治疗获益预测模型构建与验证

试验专业题目

基于多中心病理全切片图像与临床信息融合的鼻咽癌预后及免疫治疗获益预测模型构建与验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

基于多中心局部区域晚期鼻咽癌患者的治疗前H&E全切片图像、临床资料及预后信息，构建并验证病理—临床多模态人工智能模型，实现患者预后风险分层，并探索免疫治疗的个体化获益。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

600

实际入组人数

第一例入组时间

2026-09-10

试验终止时间

2029-09-10

是否属于一致性

入选标准

1.经组织病理学检查明确诊断为鼻咽癌，并依据AJCC/UICC第8版TNM分期系统确定为局部区域晚期，即Ⅲ～ⅣA期、M0。 2.初次确诊且接受病理取材前未进行放疗、化疗、免疫治疗或其他针对鼻咽癌的抗肿瘤治疗。 3.接受以根治性同步放化疗为基础的规范综合治疗，并完成预定的诱导或辅助系统治疗；治疗方案、剂量及时间记录可核实。 4.具有治疗前鼻咽部活检H&E切片或可用于数字化分析的全切片图像，且病理资料能够与患者临床信息准确对应。 5.基线临床、治疗及预后等资料基本完整，能够明确无进展生存期，起始日期、疾病进展或死亡日期，或末次确认无进展日期。 1.经组织病理学检查明确诊断为鼻咽癌，并依据AJCC/UICC第8版TNM分期系统确定为局部区域晚期，即Ⅲ～ⅣA期、M0。2.初次确诊且接受病理取材前未进行放疗、化疗、免疫治疗或其他针对鼻咽癌的抗肿瘤治疗。3.接受以根治性同步放化疗为基础的规范综合治疗，并完成预定的诱导或辅助系统治疗；治疗方案、剂量及时间记录可核实。4.具有治疗前鼻咽部活检H&E切片或可用于数字化分析的全切片图像，且病理资料能够与患者临床信息准确对应。5.基线临床、治疗及预后等资料基本完整，能够明确无进展生存期，起始日期、疾病进展或死亡日期，或末次确认无进展日期。；

排除标准

1. 初诊时存在远处转移，或属于复发性鼻咽癌；既往曾接受鼻咽癌相关放疗、化疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗。 2. 未接受根治性同步放化疗，治疗中断导致主要治疗方案未完成，或治疗方式、剂量及时间无法可靠核实。 3. 合并其他活动性恶性肿瘤，或既往恶性肿瘤可能对治疗选择、疾病进展或生存结局产生明显影响。 4. 关键临床、分期、治疗或预后等信息缺失，无法准确判定PFS时间和事件状态；或患者、切片及临床资料之间无法可靠匹配。 5. H&E切片存在严重焦痂、染色失败、组织缺失、文件损坏或其他技术性质量问题，无法完成组织分割、特征提取及后续数字病理分析。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中山大学附属第五医院

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