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【ChiCTR2600131815】手术患者器械相关压力性损伤风险预测模型的构建与验证

基本信息
登记号

ChiCTR2600131815

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不适用

试验通俗题目

手术患者器械相关压力性损伤风险预测模型的构建与验证

试验专业题目

手术患者器械相关压力性损伤风险预测模型的构建与验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.描述手术患者器械相关压力性损伤发生现状,明确手术患者发生器械相关压力性损伤的危险因素; 2.构建手术患者器械相关压力性损伤的风险预测模型,为临床上手术患者可能发生器械相关压力性损伤的高危人群筛查提供科学参考; 3.对手术患者器械相关压力性损伤风险预测模型进行内部验证、外部验证和临床效益评价。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

2113

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.在中心手术室实施并完成的外科手术患者; 2.至少使用1种器械,且该器械直接或间接地接触患者皮肤并持续造成压迫; 3.病历中关键数据(压力性损伤评估单)完整; 4.患者年龄≥18 岁; 1.在中心手术室实施并完成的外科手术患者;2.至少使用1种器械,且该器械直接或间接地接触患者皮肤并持续造成压迫;3.病历中关键数据(压力性损伤评估单)完整;4.患者年龄≥18 岁;;

排除标准

1.患有影响观察皮肤颜色的相关性疾病如银屑病、系统性红斑狼疮等; 2.压力性损伤可能发生的部位有影响观察皮肤颜色的纹身;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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