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【ChiCTR2600130368】米库氯铵诱导对甲状腺手术插管条件及术中神经监测的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600130368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺疾病(需行择期全麻下甲状腺手术,并计划使用术中神经监测的患者)

试验通俗题目

米库氯铵诱导对甲状腺手术插管条件及术中神经监测的影响

试验专业题目

米库氯铵诱导对甲状腺手术插管条件及术中神经监测的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

一、对比正常剂量的米库氯铵与1×95%(ED)95剂量的罗库溴铵用于麻醉诱导是否能够提供更理想的气管插管条件,同时不影响甲状腺手术的术中神经监测效果,探讨米库氯铵诱导在需要神经监测的甲状腺手术中是否更具优势。 二、对比米库氯铵诱导与罗库溴铵诱导的循环稳定程度及不良反应的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与本研究后续试验过程的护士,采用随机数表法产生随机数列;该护士对研究的两个分组及M和R代表的具体分组情况不知情

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-11-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿签署知情同意书; 2. 年龄18-65岁,ASA I-II级,BMI 18.5-24.9的患者; 3. 择期行全麻下甲状腺手术的患者; 4. 计划使用术中神经监测的患者。 1. 自愿签署知情同意书;2. 年龄18-65岁,ASA I-II级,BMI 18.5-24.9的患者;3. 择期行全麻下甲状腺手术的患者;4. 计划使用术中神经监测的患者。;

排除标准

1. 肝肾功能异常的患者; 2. 已知或怀疑非典型血浆胆碱酯酶基因纯合子的患者,血浆胆碱酯酶活性降低的患者; 3. 患有神经肌肉疾病或使用影响神经肌肉传递的药物; 4. 哮喘患者; 5. 处于哺乳期或妊娠期患者; 6. 术前喉镜检查存在喉返神经损伤或术前声带功能障碍; 7. 对本研究中所用药物过敏或有使用禁忌的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

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