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【ChiCTR2600134807】基于提示词工程的大语言模型辅助随访对糖尿病患者的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134807

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病

试验通俗题目

基于提示词工程的大语言模型辅助随访对糖尿病患者的影响研究

试验专业题目

基于提示词工程的大语言模型辅助随访对糖尿病患者的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确大语言模型辅助随访对患者的具体影响,建立起以专家共识为核心的提示词库及在此基础上生成随访词的编程逻辑,探索大语言模型结合医院数据库后一体化处理可能。为今后大规模多中心 RCT 研究进行前期探索并验证可行性,探索后续相关研究大致流程及注意事项。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用统计软件(如 R)生成随机列表,并 导入中央随机化系统进行隐藏。

盲法

单盲,对评估者设盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-15

试验终止时间

2026-11-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书; 2.年龄 18-75 岁; 3.经《国家基层糖尿病防治管理指南》,规范诊断为 2 型糖尿 病(T2DM)的患者;正在接受糖尿病治疗,且近期治疗方案相对稳定; 4.具备参与研究的沟通能力,包括能使用智能手机及微信,能 理解微信消息,能进行简单的自我报告(如漏服药情况、饮食 偏好、自控力评分); 5.允许合并常见慢性病(如高血压、高脂血症、轻度骨关节炎 等),只要不影响 HbA1c 作为主要评价指标的有效性。;

排除标准

1.患非 2 型糖尿病:1 型糖尿病、妊娠糖尿病、继发性糖尿病等; 2.患有可能影响 HbA1c 准确性或威胁患者生命安全的严重并发 症或其他共病(包括但不限于终末期肾病患者、严重贫血、严 基于提示词工程的大语言模型辅助随访对糖尿病患者的影响研究 版本号:V1.1 第 4页/共 24页 版本日期:2026 年 4 月 9 日 重心力衰竭、恶性肿瘤、近期发生过糖尿病酮症酸中毒或高渗 性昏迷); 3.正在使用的药物会影响血糖或糖化血红蛋白变化(包括但不限 于糖皮质激素); 4.患有认知障碍或有明确诊断的中重度痴呆,无法理解随访内容; 患有严重精神疾病(如精神分裂症急性期、重度抑郁伴自杀倾 向),无法配合干预;严重视力障碍(盲人且无辅助)或听力/ 语言障碍,无法通过文字/语音交互。 5.患者无或者不会使用智能手机及微信; 6.患者有计划搬家或在外地居住,导致失访风险高; 7.妊娠期或哺乳期妇女(激素水平波动大,HbA1c 目标值不同, 需特殊管理); 8.患者正在参加其他干预研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第五医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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