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首页 临床进展 定期肺复张操作对机器人辅助肺切除术患者术后肺部并发症的影响

【ChiCTR2600128686】定期肺复张操作对机器人辅助肺切除术患者术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128686

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后肺部并发症：肺炎；吸入性肺炎；肺不张；呼吸衰竭；支气管痉挛；气胸；胸腔积液；急性呼吸窘迫综合征。

试验通俗题目

定期肺复张操作对机器人辅助肺切除术患者术后肺部并发症的影响

试验专业题目

定期肺复张操作对机器人辅助肺切除术患者术后肺部并发症的影响

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临床试验信息
试验目的

确定在机器人辅助肺切除术患者的术后7天或出院前PPCs的发生率方面，不进行肺复张的通气策略是否不劣于行定期肺复张操作。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用随机数表分组

盲法

对研究参与者设盲；对结局评估者设盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-01

试验终止时间

2028-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿签署知情同意书； 2.ASA分级I~III 级； 3.年龄18~75 岁，性别不限； 4.BMI18~30 kg/m2； 5.计划在支气管插管全身麻醉下行择期机器人辅助肺叶切除术/节段切除术/楔形切除术的患者，并预计接受单肺通气60分钟或更长时间； 1.自愿签署知情同意书；2.ASA分级I~III 级；3.年龄18~75 岁，性别不限；4.BMI18~30 kg/m2；5.计划在支气管插管全身麻醉下行择期机器人辅助肺叶切除术/节段切除术/楔形切除术的患者，并预计接受单肺通气60分钟或更长时间；；

排除标准

1.怀孕或哺乳患者； 2.急性或慢性呼吸衰竭、慢性阻塞性肺疾病、控制不良的哮喘或急性呼吸窘迫综合征患者； 3.严重心血管并发症（定义为NYHA心功能分级Ⅲ~Ⅳ级、急性冠状动脉综合征或持续性室性心动过速）； 4.有肺复张禁忌症如: 血流动力学不稳定、肺大泡、支气管胸膜瘘、未经引流的气胸、严重气压伤、严重肺水肿、颅内压增高等； 5.过去15天内曾行机械通气； 6.既往曾行肺切除术； 7.有不能控制的焦虑、精神分裂症或其他精神类疾病患者； 8.参与另一项主要结局相似的介入研究；；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第五医院

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