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【ChiCTR2600135811】用骨科机器人和3D打印辅助脊柱肿瘤切除的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600135811

试验状态

正在进行

药物名称

机器人、3D打印

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近年来,骨转移性肿瘤发生率逐渐上升,骨转移性肿瘤多发生在脊柱及颅骨等红骨髓较集中的部位。脊柱是除肝、肺外第3大最常见转移性肿瘤发生部位。有相关报道称,随着肿瘤相关疾病的早期诊断,目前60%至70%的癌症患者存在脊柱转移的情况,其中大量的脊柱肿瘤患者为前列腺癌、乳腺癌、肾癌、肺癌和甲状腺癌等原发性肿瘤引起的脊柱转移病例。脊柱肿瘤的临床症状主要是疼痛及神经功能障碍。脊柱肿瘤在疾病发展的各个时期都有着不

试验通俗题目

用骨科机器人和3D打印辅助脊柱肿瘤切除的应用研究

试验专业题目

骨科机器人联合3D打印在脊柱肿瘤手术中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本课题旨在通过对比研究骨科手术机器人联合3D打印技术辅助脊柱肿瘤手术与其他对照手术方式,发现机器人联合3D打印技术在脊柱手术中应用的优势和不足。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

新疆第二医学院科研项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-25

试验终止时间

2027-06-24

是否属于一致性

/

入选标准

1. 影像学资料(包括 X 线检查、CT 检查、核磁共振检查及全身骨扫描检查)提示颈、胸、腰椎单发肿瘤性病变; 2. Tokuhashi 评分>=9分(预期生存时间大于6个月的患者)。Tomita肿瘤外科分期为1至5型,伴有脊髓和神经根受压症状; 3. 存在局部疼痛症状;;

排除标准

1.影像学资料提示脊柱多节段或多发节段肿瘤性病变; 2.有严重内科疾病,无法耐受麻醉患者; 3.难以配合或不能耐受手术患者; 4.Tomita 肿瘤外科分类为6型或7型患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

克拉玛依市中心医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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