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【ChiCTR1800016680】机器人辅助椎弓根螺钉置入术示踪器微创与常规固定的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016680

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-06-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腰椎骨折、腰椎退行性疾病

试验通俗题目

机器人辅助椎弓根螺钉置入术示踪器微创与常规固定的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

机器人辅助椎弓根螺钉置入术示踪器微创与常规固定的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨改良示踪器微创固定方法在机器人辅助椎弓根螺钉置入中的临床应用效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者入院后，主管医师采用随机数表法将患者分为常规示踪器固定组及改良微创示踪器固定组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

25;27

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-07-01

试验终止时间

2018-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁；（2）没有神经损伤的胸腰椎新鲜骨折（AO分型A及B型）、腰椎退变性疾病患者，需接受椎弓根螺钉内固定术。；

排除标准

（1） 椎弓根存在变异；（2） 严重骨质疏松；（3）合并严重的系统性疾病或凝血功能障碍，无法耐受手术的患者；（4）依从性差，不能配合治疗；（5）不签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

克拉玛依市中心医院

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研究负责人邮编

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