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【ChiCTR2500115163】螺钉型肩盂重建假体治疗复发性肩关节前脱位的前瞻性、多中心、随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500115163

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩关节复发性前脱位

试验通俗题目

螺钉型肩盂重建假体治疗复发性肩关节前脱位的前瞻性、多中心、随机对照研究

试验专业题目

螺钉型肩盂重建假体治疗复发性肩关节前脱位的前瞻性、多中心、随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

400016

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性、多中心、随机对照研究,评估螺钉型肩盂重建假体治疗复发性肩关节前脱位的有效性与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

单盲

试验项目经费来源

2025年钱悳科技人才-临床研究专项-重点项目

试验范围

/

目标入组人数

93

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)2026.1-2027.12 因复发性肩关节前脱位在我科及其他研究中心行肩关节镜手 术治疗的患者; 2)年龄>18 岁; 3)肩关节恐惧试验阳性; 4)术前 CT 评估患侧肩盂前缘骨缺损,骨缺损范围>15%; 5)术前MRI评估可见肩关节盂唇损伤。;

排除标准

1)肩关节多向不稳定; 2)同侧肩关节合并其他损伤,如肩袖损伤、神经损伤、肩关节骨关节炎等; 3)合并其他可能累及关节的疾病,如类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等; 4)患者有明确的金属过敏史; 5)拒绝入组或拒绝签署知情同意书。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400016

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