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【ChiCTR2600118746】白光对围产期抑郁症作用的多中心随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118746

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期抑郁症

试验通俗题目

白光对围产期抑郁症作用的多中心随机对照研究

试验专业题目

白光对围产期抑郁症作用的多中心随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.了解白光对围产期抑郁症患者的治疗、预防作用及相关影响因素，并探索疗效更佳的白光模式； 2.明确白光治疗和预防作用后的胎儿和新生儿结局、婴儿结局的影响，评估其安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用以研究中心为分层因素的分层随机分组法。随机数列由与本研究无直接利益关系的独立统计人员使用计算机随机数生成软件（IBM SPSS statistics 27.0）在每个研究中心内分别生成。每个中心内按1:1比例分配至干预组和对照组，以确保各中心内两组样本量均衡。

盲法

双盲

试验项目经费来源

重庆市科卫联合中青年高端人才项目

试验范围

/

目标入组人数

235;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-11

试验终止时间

2027-09-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.当前符合DSM-V和M.I.N.I中围产期抑郁症的诊断标准,且HAMD-17项(汉密尔顿抑郁量表)≥17分； 2.年龄≥18岁； 3.小学以上文化程度，具有正常沟通和理解能力； 4.愿意参加本研究，能够配合随访，并签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重的躯体疾病(如严重的心肺肝肾等功能损害、骨折）； 2.患眼部疾病如白内障、青光眼等或服用光敏药物； 3.合并其它精神障碍患者（器质性疾病所致精神障碍、双相情感障碍和精神分裂症、物质依赖等）； 4.植入起搏器、在除颤期间或具有其它心律失常（如房室传导阻滞、多发性早搏、心房扑动、心房颤动等不稳定和/或无节律心跳者）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮编

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